Regulación UE · Exportación · Compliance

Regulación y legislación
alimentaria en Europa:
cumple o paga

Más de 100 reglamentos europeos afectan a cualquier empresa que produce, importa, exporta o distribuye alimentos en la UE. Un error en el etiquetado, una categoría mal clasificada o un aditivo no autorizado puede provocar la retirada del mercado, una alerta RASFF o una multa de hasta 600.000 euros. Te ayudamos a navegar la normativa sin riesgos.

+100
reglamentos UE aplicables
27
mercados abiertos
10 años
de experiencia normativa
Principales reglamentos

La legislación alimentaria europea que afecta a tu empresa

El marco regulatorio alimentario de la UE es uno de los más exigentes del mundo. Estos son los reglamentos clave que debes conocer y aplicar correctamente:

CE 178/2002

Principios generales de seguridad alimentaria

Base del sistema: trazabilidad obligatoria, análisis de riesgos y el principio de precaución. Aplica a todos los operadores de la cadena alimentaria sin excepción.

CE 852/2004

Higiene de los productos alimenticios

Obliga a implantar sistemas de autocontrol basados en APPCC en todas las empresas alimentarias. Define los requisitos de infraestructura, formación y documentación.

CE 853/2004

Higiene de productos de origen animal

Requisitos específicos para carne, pescado, leche, huevos y sus derivados. Incluye las marcas de salubridad y los controles en mataderos y establecimientos.

UE 1169/2011

Información alimentaria al consumidor

Regula todo el etiquetado: denominación, lista de ingredientes, alérgenos, declaración nutricional, fechas y país de origen. Sanciones de hasta 60.000 € por incumplimiento.

CE 1333/2008

Aditivos alimentarios

Lista positiva de aditivos autorizados en la UE. Un aditivo no incluido o usado en dosis incorrectas implica la retirada inmediata del producto del mercado europeo.

UE 2015/2283

Nuevos alimentos (Novel Foods)

Regula los alimentos no consumidos significativamente en la UE antes de 1997: insectos, CBD, extractos de plantas no tradicionales, alimentos producidos con nuevas tecnologías.

Cómo trabajamos

Tu hoja de ruta para cumplir la normativa europea

1

Diagnóstico normativo

Analizamos tu actividad, tus productos y tus mercados objetivo para identificar exactamente qué reglamentos europeos te afectan y en qué medida cumples actualmente con ellos.

2

Plan de cumplimiento

Elaboramos un plan de acción priorizado con los requisitos legales a implementar, los plazos normativos y las medidas de mayor urgencia para tu situación concreta.

3

Implantación y documentación

Te acompañamos en la aplicación práctica: adaptación del etiquetado, revisión de ingredientes y aditivos, documentación de trazabilidad y protocolos de gestión de incidencias.

4

Vigilancia normativa

La legislación alimentaria europea se actualiza continuamente. Te mantenemos informado de los cambios que afectan a tu negocio y actualizamos tu sistema de cumplimiento.

Qué incluye

Todo lo que necesitas para operar en el mercado europeo

  • Diagnóstico completo de normativa aplicable a tu producto y mercado
  • Revisión de etiquetado frente al Reglamento UE 1169/2011
  • Verificación de aditivos, aromas y contaminantes autorizados en UE
  • Gestión de declaraciones de propiedades nutricionales y de salud
  • Evaluación Novel Foods: ¿necesita tu producto autorización previa?
  • Documentación de trazabilidad conforme al Reglamento CE 178/2002
  • Preparación ante inspecciones y alertas RASFF
  • Actualizaciones normativas periódicas incluidas durante el contrato
Solicitar diagnóstico gratuito
Asesoramiento en regulación alimentaria europea para industria
Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan

Depende de tu actividad. El Reglamento CE 178/2002 es de aplicación general para cualquier operador alimentario. El 852/2004 regula la higiene de los alimentos. El 1169/2011 afecta al etiquetado e información al consumidor. Si elaboras o importas productos de origen animal, aplica el 853/2004. Si comercializas aditivos, aromas o nuevos alimentos, entran en juego otros reglamentos específicos. Realizamos un diagnóstico personalizado para identificar exactamente qué normativa afecta a tu negocio.
No necesariamente. Aunque existe el principio de reconocimiento mutuo, cada Estado miembro puede exigir requisitos adicionales, especialmente en etiquetado en idioma local, categorías de productos regulados nacionalmente y aditivos autorizados por país. Analizamos tu producto y mercado objetivo para identificar las adaptaciones necesarias antes de que generen problemas.
El Reglamento UE 2015/2283 regula los «nuevos alimentos»: productos que no se consumían de forma significativa en la UE antes de mayo de 1997. Incluye insectos, extractos de plantas no tradicionales, CBD, alimentos producidos con nuevas tecnologías y más. Para comercializarlos necesitas una autorización previa de la EFSA. Gestionamos todo el proceso de solicitud y evaluación.
El producto puede ser devuelto, destruido o re-exportado a cargo del operador. Además, el sistema RASFF (Red de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos) puede difundir una alerta que afecte a toda tu marca en el mercado europeo. Nuestro asesoramiento previo evita que llegues a esa situación.
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